瑞士ten23 health验证West Synchrony S1注射器系统
2026-05-07 17:36
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维度网讯,无菌灌封合同研发生产组织(CDMO)ten23 health宣布,已在其生产设施上成功完成对West Synchrony S1预填充注射器(PFS)系统的测试。该注射器系统由West Pharmaceutical Services全球商业化推出,将注射器筒、柱塞和针头护罩集成于一个经验证的单一供应商系统中。
ten23 health表示,通过在灌封线上早期评估West Synchrony S1 PFS系统,能够帮助生物制药客户快速将其用于临床和早期商业化项目,从而降低技术风险并加快开发进程。随着药物开发者面临日益增加的监管和技术复杂性,早期实现容器系统与制造工艺的匹配变得至关重要。

“我们已经在设备上实施并测试了West Synchrony S1预填充注射器系统,因此完全有能力支持合作伙伴实现运营就绪,”ten23 health首席赋能官Hanns-Christian Mahler说。他补充道:“早期亲身体验新容器系统对于降低开发风险至关重要,尤其是在组合产品和家庭给药持续增长的背景下。”
West Synchrony S1 PFS注射器系统提供多种配置,适用于生物制剂和疫苗,包括固定针头和鲁尔锁,以及高性能的NovaPure和FluroTec覆膜柱塞组件。ten23 health的初步评估聚焦于代表性灌封条件下的可制造性、兼容性和工艺稳健性。
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