中国畅溪制药CXG87吸入粉雾剂新药申请获受理,助力哮喘治疗
2026-05-10 14:09
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维度网讯,畅溪制药宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其自主研发的吸入粉雾剂CXG87的新药申请。这是该公司递交的首个新药申请,被视作其产品走向商业化的重要一步。

CXG87是一款布地奈德福莫特罗的改良吸入制剂,为2.2类创新药,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。已完成的III期临床试验数据显示,在42天治疗后,该药物在主要终点上非劣效于阳性对照药信必可都保,患者肺功能获得明确改善,在症状缓解与减少急性发作方面也呈现有利趋势。针对吸气能力较弱人群的亚组分析表明,CXG87适用于更广的吸气流速范围,有望覆盖更宽的患者群体。

畅溪制药创始人兼首席执行官陈东浩博士表示:“CXG87的申请获得受理,是对我们VFC技术平台科学性和团队不懈努力的验证。通过对经典吸入产品的优化,这款候选药降低了对吸气流速的依赖,并提升了使用便利性和给药稳定性。”

联合创始人兼研发负责人陈岚博士称:“我们很荣幸能在这款成熟产品的基础上进一步改进,III期研究在肺功能、整体哮喘控制、生活质量等多项终点上展现出优势,与早前的体外和I期数据相互印证,希望早日为患者提供更优的治疗选择。”

目前,哮喘影响全球近3亿人,中国成人患病率约4.2%,而整体控制率仅有28.5%左右。传统干粉吸入器械往往对使用者吸气能力有较高要求,CXG87的设计则试图通过降低流速依赖性来改善这一现状。

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