中国诺诚健华TYK2抑制剂ICP-488获批开展干燥综合征II期临床
维度网讯,中国诺诚健华制药有限公司宣布,其研发的新型TYK2抑制剂ICP-488已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验许可,即将在中国启动针对干燥综合征的II期研究。
ICP-488是一款口服选择性TYK2变构抑制剂,通过与TYK2 JH2结构域结合,阻断IL-23、IL-12及I型干扰素等炎症因子的信号传导,从而抑制自身免疫与炎症性疾病的病理进程。干燥综合征的发生与TYK2通路的异常激活密切相关,该药物有望为患者提供一种新的治疗途径。
干燥综合征是一种以淋巴细胞增殖和外分泌腺进行性损伤为特征的慢性炎症性自身免疫病,主要导致唾液腺、泪腺功能减退,并可累及多个器官系统,严重降低患者的生活质量。国内流行病学数据显示,该病患病率在0.33%至0.77%之间,对应患者人数约500万。目前,全球尚无获批用于治疗干燥综合征的靶向药物。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示:“ICP-488在多种自身免疫性疾病中展现出广泛的治疗潜力。这项II期临床试验的获批进一步充实了我们的自身免疫产品管线。公司已通过B细胞和T细胞通路建立起前沿靶点的发现引擎,致力于开发同类首创或同类最佳的疗法,以满足中国及全球市场巨大的未满足临床需求。”
诺诚健华是一家处于商业化阶段的生物制药公司,专注于癌症与自身免疫病领域的创新药物研发,目前已有奥布替尼、坦昔妥单抗和zurletrectinib三款获批产品,另有十余种候选药物处于临床阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港及美国设有分支机构。
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