维度网讯，新西兰健康局（Health New Zealand | Te Whatu Ora）与消费者、医疗专业人员、技术人员及健康系统利益相关者合作，共同开发了数字临床安全框架，并将其纳入国家临床治理框架。

‘一个糟糕的系统每次都会战胜一个优秀的人’——戴明。系统安全是通过积极的领导力、高质量护栏、适当培训和临床治理来赋权每一个人，并以卓越和持续改进的文化为基础。在数字时代，临床安全延伸到了消费者、患者和医疗工作者日常使用的电子系统。数字临床安全涉及两方面：首先从内在方面确保数字系统的质量、安全性和韧性；其次从外在方面使系统使用者能够提供更安全、有效和高效的护理。安全设计与隐私设计和安全设计共同构成基础三重编织。

数字临床安全原则包括：安全文化——通过质量与安全系统结构编织保护性斗篷，将数字解决方案融入更广泛的安全文化；协作设计——在数字解决方案整个生命周期让医疗消费者、劳动力、技术人员和行业参与，确保以人为中心、适合目的；嵌入公平性——确保解决方案全面、包容、文化安全，通过安全使用、共同设计和技术评估打破障碍，改善医疗服务可及性和健康结果公平；平衡决策——临床、运营和数字团队发挥优势，通过多线成本效益评估做出基于数据的投资和优先级决策；语义互操作性——促进系统间互操作，确保数字工具和数据交换无缝，同时维护数据主权、质量、真实性、完整性、安全和隐私；持续质量改进——构建韧性安全II系统，促进良性循环，使做正确的事更容易，基于实际经验调整，审查未遂事件和事件以持续改进。

这些原则被嵌入到实践层面，涵盖多个行动目标。数字投资方面，倡议、项目和计划使用临床质量和安全视角进行优先级排序。临床赞助方面，相关数字倡议需要临床领导者适当级别的赞助，确保高级领导支持、所有权和临床治理升级途径。临床协作方面，相关数字倡议需在交付生命周期适当阶段获得临床医生和消费者输入，尤其是多学科、一线和初级员工。危害日志记录数字系统可能导致的临床风险，由临床和数字产品所有者定期共同审查，通过风险成本效益方法指导后续增强。培训方面，各级团队按需培训，数字专家和医疗工作者相互理解语言，领导者也在领导力、治理和证据决策方面获得支持。标准方面，将相关临床安全、质量、数据、数字、架构和互操作性标准嵌入产品交付生命周期和路线图。指标方面，相关数字倡议至少有一个质量和安全关键绩效指标，理想情况下自动收集作为监测反馈循环的一部分。持续学习系统方面，实施集成系统捕获反馈、事件、未遂事件、风险、缓解措施和经验教训，通过持续反馈循环实现全系统可见性和保证，并在此基础上向安全III发展，结合预测分析和风险建模监测安全阈值。

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