巴西批准首款国产司美格鲁肽减肥笔,EMS预计首年售120万支
2026-05-27 17:10
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维度网讯,巴西国家卫生监督局(Anvisa)近日批准了该国首款国产司美格鲁肽(semaglutida)减肥笔,该产品由制药公司EMS生产,商品名定为Ozivy。

据EMS公司预计,上市第一年将销售120万支该产品,营收超过5亿雷亚尔。随着监管获批,Sanchez家族企业计划在30天内将该产品铺至药店。这些产品将在圣保罗州内陆城市霍托兰迪亚(Hortolândia)的工厂生产,提供以下剂量规格:0.25mg(1支装)、0.5mg(1支装)以及1mg(1支装和2支装),其中1mg规格目前占市场份额的60%。
丹麦诺和诺德(Novo Nordisk)在巴西持有的司美格鲁肽专利(涵盖Ozempic和Wegpvy)已于今年3月到期。该公司曾试图通过诉讼延长专利独占期,以补偿市场独占时间,但巴西联邦最高法院(STF)裁定20年专利保护期已届满。此外,EMS还于去年8月率先推出了利拉鲁肽(liraglutida)的国产版本,商品名为Olire和Lirux,原研药(同样来自诺和诺德)的专利已于2024年8月到期。
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