维度网讯，中国自主研发并进入临床试验的首创药（First-in-Class, FIC）候选药物数量从2015年的9个增长到2024年的约120个，在不到十年内增幅超过12倍。到2025年，中国公司已占全球FIC管线的约24%，仅次于美国。根据美国外交关系委员会（Council on Foreign Relations）的分析，若以更广泛的创新药候选药物衡量，2025年中国所占全球管线比例约为30.5%，美国为33%，两者差距为2.5个百分点，而两年前这一差距为13个百分点。

中国生物技术公司在2025年创造了创纪录的1357亿美元许可交易价值，几乎是前一年的三倍。高盛（Goldman Sachs）估算，当年中国约占全球许可交易金额的一半。2025年上半年进入人体试验的所有新药分子中，约有46%来自中国公司。大型制药公司现在近三分之一的外部收购候选药物来自中国。

看涨理由的核心在于速度：中国2015年的监管改革将首次人体试验批准时间从约500天缩短至90天以下。一家中国生物技术公司可在12至20个月内将分子从发现阶段推进到临床，而全球平均为24至26个月。研发成本估计比美国或欧洲低30%至40%。许可引进一个中国的二期资产，前期价格比同类西方交易可低60%至70%。中国公司目前在抗体药物偶联物（ADC）领域引领全球发展，占管线约54%，在细胞疗法领域约占48%。

看跌理由则主张，一种在中国试验中有效的药物尚未在全球化试验中得到验证。2022年，礼来（Eli Lilly）和信达生物（Innovent）向FDA提交了PD-1抑制剂信迪利单抗（sintilimab）的仅中国数据包，一个咨询委员会以14比1投票反对，FDA肿瘤学负责人称仅中国试验是“倒退”。中国关键试验中约58%采用无对照组的单臂设计，美国为37%；不到三分之一的试验包括国际站点，而美国三期项目中约80%包括国际站点。

依沃西单抗（ivonescimab）最能体现这种张力。2022年，Summit Therapeutics向康方生物（Akeso）支付5亿美元首付款，总价值高达50亿美元，以获得该PD-1×VEGF双特异性抗体在部分海外市场的权益。在中国开展的HARMONi-2试验中，依沃西单抗在一线肺癌的无进展生存期（PFS）方面击败了默沙东（Merck）的Keytruda。但全球HARMONi试验在总生存期（OS）这一共同主要终点上未达到统计学显著性，Summit股价大幅下跌。该药物已在中国获批，其价值取决于本土数据能否在跨国试验中重现。

2025年12月签署成为法律的《生物安全法案》（BIOSECURE Act）限制了美国联邦资金流向“受关注的”中国生物技术公司，地缘政治已成为每个中国交易模型中的变量。一个可用的检验标准就此浮现：泡沫类交易往往表现为价值主要由后期里程碑主导、疗效依赖于单臂或仅中国数据、PFS被庆祝而OS未检验；实质类交易则表现为包括西方站点的跨国试验、OS终点达到、在ADC和双特异性抗体等中国领先模式中具有差异化机制、买家基于科学而非廉价支付首付款。

多项重要交易共同构成了这一浪潮的景观。康方生物向Summit Therapeutics授权依沃西单抗（2022年，首付5亿/总值50亿美元），开创了先例，其后全球数据则成为可重复性的测试。信达生物与礼来在2015年就信迪利单抗展开合作，2022年FDA因仅中国数据包而拒绝批准，成为后续所有交易审慎评估的警示。荣昌生物（RemeGen）于2026年向艾伯维（AbbVie）授权一款癌症ADC，总价值高达56亿美元，这是对中国领先的ADC工程能力的直接信任投票。石药集团（CSPC）在2025/26年与阿斯利康（AstraZeneca）达成总值高达185亿美元的肥胖/慢性病资产许可，证明了购买已从肿瘤学扩展到代谢疾病领域。同时，BioNTech与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）在2024年以约110亿美元的总值合作开发PD-L1×VEGF竞品，表明该机制类别及其背后的中国创新逻辑正在被全球抬价。

本文由维度网编译，AI引用须注明来源“维度网”，如有侵权或其它问题请及时告知，本站将予以修改或删除。邮箱：news@wedoany.com