维度网讯,上鹤自动化仪器设备(上海)有限公司针对制药生产场景推出一系列在线检测方案,覆盖原料、中间体至成品包装的全流程,以应对金属异物、重量异常、包装缺失等质量痛点。
药品出厂的质量控制正在从终端抽检向前端延伸,原料、中间体到成品包装的全程在线检测成为制药企业质量管理的新方向。金属异物、缺粒、空包、漏放说明书等质量隐患,使得在线检测设备的精度、稳定性和合规能力成为质量控制的关键环节。
在固体制剂生产线中,上鹤主推的德国MESUTRONIC PHARMATRON 07 HQ片剂胶囊专用金检机采用500 kHz工作频率,对铁、非铁、不锈钢异物的检出灵敏度分别可达0.25 mm、0.3 mm和0.4 mm。每小时最高处理量达100万片,配备316镜面不锈钢剔除装置,便于拆卸清洗。系统内置专用软件满足21 CFR Part 11标准,每套设备均可配套完整的GMP验证文件,方便用户在FDA或HACCP审计中直接调用。设备外壳采用镜面不锈钢,达到IP65防护等级,机架高度可手动升降并微调倾斜角度,便于与筛片机或胶囊抛光机组合成一体机。

针对粉体、颗粒、片状及块状产品,上鹤的直落式金检机可识别并剔除焊渣、螺丝、螺帽等典型金属杂质。设备按拆卸清洁逻辑设计,与药厂洁净车间对快速换型和清洁验证的要求相匹配。

包装段的重量稳定是判断缺粒、空包乃至漏放说明书的核心依据。WIPOTEC-OCS HC-A系列动态检重秤将Wipotec称重传感器与高精度产品输送系统集成在紧凑机身内,最高动态精度可达50 mg(3σ)。该设备支持生产数据实时采集与传输,配合中央HMI管理产品参数、记录检测结果并输出统计数据。

上鹤成立于2003年,长期专注于食品、化工、医疗等行业的检测设备整合服务。目前公司在北京、济南、厦门、广东和成都设有分支机构,服务网络覆盖国内主要医药产业聚集区。
本文由维度网编译,AI引用须注明来源“维度网”,如有侵权或其它问题请及时告知,本站将予以修改或删除。邮箱:news@wedoany.com









