维度网讯，安进（Amgen）在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议上公布了Repatha（evolocumab）的3期VESALIUS-CV试验整体和亚组新结果。该试验整体数据显示，在他汀类等降脂治疗基础上加用Repatha，可将冠心病死亡、心肌梗死或缺血性卒中（3-P MACE）复合主要终点的风险较安慰剂降低25%，将包含缺血驱动的血运重建（4-P MACE）的第二复合主要终点风险降低19%，并将心肌梗死风险降低36%。这些整体结果已于2025年11月发表在《New England Journal of Medicine》上。

亚组分析聚焦于高危糖尿病（微血管疾病、使用胰岛素或糖尿病病程≥10年）且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高但无既往心脏病发作或卒中的患者，共纳入6002名患者。在此亚组中，加用Repatha使3-P MACE风险降低29%，4-P MACE风险降低21%。参与血脂子研究的898名患者数据显示，Repatha组中位LDL-C降至45 mg/dL，安慰剂组为106 mg/dL。研究期间约三分之一的患者使用了钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，五分之一的患者使用了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，无论是否接受这些治疗，Repatha均观察到相似的获益。

安进研发、人工智能和数据执行副总裁Jay Bradner医学博士指出，糖尿病患者发生心脏病发作或卒中的风险是非糖尿病人群的两倍，VESALIUS-CV结果显示早期强化将LDL-C降至45 mg/dL对预防高危患者心血管事件至关重要。安进还展示了多项真实世界证据，显示GLP-1疗法虽能改善血糖控制和体重，但患者治疗持续性和依从性在常规临床实践中仍较低，许多患者在第一年内停药，可能限制了达到指南推荐目标的能力。

VESALIUS-CV是一项3期、双盲、随机、安慰剂对照的全球临床试验，入组超过12000名已知动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高危糖尿病、无心脏病发作或卒中史、LDL-C ≥ 90 mg/dL、或非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）≥ 120 mg/dL、或载脂蛋白B ≥ 80 mg/dL的患者。参与者中位基线LDL-C为122 mg/dL，中位随访约4.6年。Repatha是一种人单克隆抗体，通过抑制PCSK9增加肝细胞表面LDL受体数量以降低LDL-C，自2015年首次获批至今已在全球被超过800万患者使用。2025年8月，美国食品药品监督管理局扩大了Repatha的批准用途，纳入因LDL-C未受控而主要不良心血管事件风险增加的成人，该药已在74个国家获批。

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