丹麦Zealand Pharma合作药物III期试验:内脏脂肪减34%,肝脏脂肪减63%
2026-06-08 11:15
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维度网讯,Zealand Pharma 于6月7日宣布,其合作伙伴勃林格殷格翰开发的胰高血糖素/GLP-1双激动剂 survodutide(BI 456906)在两项全球 III 期临床试验中取得阳性结果。这些结果展示了该药物在改善肥胖患者代谢健康方面的潜力,尤其是在靶向减少有害脂肪方面。

SYNCHRONIZE-1 试验在无2型糖尿病的肥胖或超重成人中进行,为期76周。数据显示,采用疗效估计,持续体重减轻平均达到16.6%,显著优于安慰剂组的3.2%。一项预设分析显示,该药物使内脏脂肪相对减少高达34.0%,肝脏脂肪减少高达63.1%。分析还表明,在高剂量组中,瘦体重损失占总组织质量变化的比例不超过10.8%,提示体重减轻主要由脂肪减少驱动。

另一项 SYNCHRONIZE-MASLD 试验则针对合并代谢功能障碍相关脂肪性肝病且有炎症和/或纤维化证据的肥胖或超重成人。结果显示,高达84.2%接受 survodutide 治疗的参与者经历了至少30%的相对肝脏脂肪减少,而安慰剂组为24.3%。此外,每10名患者中多达6人达到肝脏脂肪正常化,体重相对减少高达12.2%。在肝脏相关生物标志物方面也观察到积极趋势。

这两项试验的结果已在美国糖尿病协会2026年科学会议上公布,并分别发表于《新英格兰医学杂志》和《自然医学》。Survodutide 通过同时激活胰高血糖素和 GLP-1 受体,旨在降低食欲的同时直接作用于肝脏以减少肝脂肪。该药物已获得美国 FDA 的快速通道资格和突破性疗法认定,目前仍处于研究阶段。

作为更广泛证据项目的一部分,勃林格殷格翰正在推进一系列 IIIb 期研究,以进一步评估 survodutide 在女性健康、心脏功能和结构保护以及现实世界剂量滴定等方面的潜力。此外,该药物还在两项针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)合并纤维化的全球 III 期试验中进行研究。

Zealand Pharma 表示,基于合作协议,公司有权获得 survodutide 全球销售额的版税以及潜在里程碑付款。该药物由 Zealand Pharma 授权给勃林格殷格翰,由后者负责全球开发和商业化。

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