中国研究:ecnoglutide减重优于司美格鲁肽35%
2026-06-08 11:15
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维度网讯,杭州先为达生物科技有限公司(Sciwind Biosciences)宣布,其ecnoglutide与semaglutide的头对头研究(SLIMMER-UP-SWITCH)取得中期分析结果。数据显示,ecnoglutide作为一种cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,在减重效果上优于semaglutide:体重下降幅度高出35%,第20周腰围减少幅度高出20%,实现体重减轻超过10%的患者比例几乎翻倍。该数据作为最新突破性摘要在美国糖尿病协会(ADA)2026年第86届科学会议上展示。

北京大学人民医院(Peking University People's Hospital)内分泌科主任纪立农(Linong Ji)教授指出,这项研究提供了首个直接临床证据,验证了创新性cAMP偏向型GLP-1受体激动剂机制的临床优势。通过优化GLP-1受体信号转导,该药物相比传统GLP-1受体激动剂提供了更优的临床获益,为体重管理领域提供了高质量循证医学证据。

该研究在中国17个研究中心纳入163例肥胖成人患者(体重指数[BMI]大于等于30 kg/m²)。参与者按1:1随机分组,接受每周一次皮下注射ecnoglutide或semaglutide,维持剂量均为2.4 mg。研究数据显示,第20周时,ecnoglutide组体重较基线的最小二乘平均百分比变化为-12.8%,semaglutide组为-9.5%。此外,ecnoglutide在改善身体围度方面也展现出显著优势,第20周时该组腰围较基线平均减少10.5 cm,semaglutide组为8.7 cm。

纪立农教授表示,以腹部脂肪堆积为特征的中心性肥胖不仅影响体形,也是2型糖尿病、代谢综合征和心血管疾病的关键风险因素。Ecnoglutide在有效减轻体重的同时,显著改善中心性肥胖和局部脂肪堆积,优化体形并降低相关代谢疾病风险。

传统GLP-1受体激动剂多采用全通路激活模式,虽激活减重信号通路,但也常激活与胃肠道不良事件和受体脱敏相关的通路,难以兼顾强效减重与良好耐受性。基于诺贝尔奖级研究发现,ecnoglutide通过优化GLP-1受体信号转导,进一步应对传统减肥疗法中疗效与耐受性难以平衡的行业挑战。其安全性特征在本次头对头研究中得到再次确认,与既往SLIMMER研究结果一致,显示出良好的胃肠道安全性。SLIMMER研究是一项大规模3期临床试验,纳入664例中国超重或肥胖成人受试者。治疗48周后,最高剂量组(2.4 mg)受试者平均减重15.4%,92.8%的受试者体重减轻超过5%。研究还观察到腰围显著减少(平均减少12.8 cm),基线有脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均下降53.1%,以及血压、血脂、血糖等多重代谢指标的显著改善;此外,尿酸水平平均下降54.3 μmol/L。因不良事件导致的治疗停药率为2%,因胃肠道不良事件导致的停药率为0.6%。

先为达生物创始人兼首席执行官潘海(Hai Pan)博士表示,公司很荣幸在ADA科学会议上展示这一重要进展。更好的减肥疗法来自关键生物学机制的精准调控,而非靶点的简单堆砌。Ecnoglutide与semaglutide的头对头研究为这一创新理念提供了直接临床证据,标志着偏向型激动剂机制从尖端科学向临床应用转化的重要里程碑。

辉瑞全球高级副总裁兼辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示,这些新发现进一步证实,新一代偏向型GLP-1疗法在体重管理和代谢治疗中可为患者提供更优的疗效、耐受性和安全性。作为ecnoglutide在中国的商业化合作伙伴,辉瑞支持该疗法的引入并助力扩大可及性。

SLIMMER-UP-SWITCH是一项多中心、随机、开放标签的2期临床试验,在中国17个研究中心开展,纳入163例肥胖成人患者(BMI大于等于30 kg/m²)。参与者按1:1随机分组,接受每周一次皮下注射ecnoglutide或semaglutide,治疗期60周,并在第20周进行预设的中期分析。该研究的中期分析数据已被选为最新突破性摘要,并以海报形式在2026年ADA科学会议上展示。先为达生物是一家商业化阶段的生物制药公司,致力于解决体重管理和代谢疾病领域未满足的医疗需求。辉瑞拥有先为达注射用ecnoglutide产品在中国大陆的独家商业化权利。

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