维度网讯，诺和诺德（Novo Nordisk）于2026年6月7日公布其研发的每周一次联合疗法CagriSema的3期临床试验结果。该结果显示，在成人2型糖尿病（T2D）患者中，该药在降低糖化血红蛋白（HbA1c）和减轻体重方面均达到主要终点。

试验结果在6月5日至8日于新奥尔良举行的美国糖尿病协会（American Diabetes Association, ADA）2026年科学年会的突破性专题研讨会上公布。同时，REIMAGINE 1和2试验结果发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology），REIMAGINE 3试验结果发表于《柳叶刀》（The Lancet）。

REIMAGINE临床开发项目包含一系列评估CagriSema在不同疾病阶段成人T2D患者中的3期试验。CagriSema是一种每周一次的在研联合疗法，将新型长效胰淀素类似物cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）结合，通过协同作用影响食欲、血糖控制和体重。

诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发主管Martin Holst Lange表示，REIMAGINE 1-3研究结果在不同疾病阶段的患者中表现一致，从一线治疗到基础胰岛素附加治疗，CagriSema有潜力成为首个针对2型糖尿病患者的胰淀素与GLP-1联合疗法。

胰淀素（Amylin）是一种胰腺激素，在进食时与胰岛素共同分泌，与GLP-1作用不同但互补，可能在食欲、血糖控制、骨代谢和体重方面发挥作用。医学博士、哲学博士、UNC糖尿病护理中心主任John B. Buse表示：“胰淀素在2型糖尿病中的治疗潜力多年来已为医学界所认可。如今，在REIMAGINE试验中，我们通过探索cagrilintide（一种新型长效胰淀素受体激动剂）与司美格鲁肽的联合应用，将这一认识向前推进。这种协同方法旨在针对葡萄糖调节的多条通路，可能为需要不同方法来管理2型糖尿病的患者提供有意义的获益。”

REIMAGINE 1是一项为期40周的3期试验，评估CagriSema每周一次2.4 mg/2.4 mg和1 mg/1 mg剂量对比剂量匹配安慰剂，在189名饮食和运动控制不佳的成人T2D患者中的安全性和有效性。主要终点是HbA1c（百分比点）从基线至第40周的变化，确认性次要终点包括体重相对变化。在疗效估计中，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组HbA1c降低1.8%（平均基线7.8%），体重降低13.8%（平均基线101.3 kg）；CagriSema 1 mg/1 mg组HbA1c降低1.5%，体重降低11.8%；安慰剂组HbA1c降低0.1%，体重降低1.4%。在治疗方案估计中，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组体重降低13.6%，1 mg/1 mg组体重降低11.5%。所有剂量组与安慰剂相比均具有统计学意义（p<0.0001）。不良事件方面，胃肠道相关AE发生率：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组33/62（53%），1 mg/1 mg组28/63（44%），安慰剂组13/64（20%）。导致停药的不良事件发生率各组均为2/62（3%）、2/63（3%）和2/64（3%）。

REIMAGINE 2是一项为期68周的3期试验，在2713名使用二甲双胍（联合或不联合SGLT2抑制剂）控制不佳的成人T2D患者中评估CagriSema。主要终点为CagriSema 2.4 mg/2.4 mg与司美格鲁肽2.4 mg相比的HbA1c变化。疗效估计显示：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组HbA1c降低1.91%（平均基线8.2%），体重降低14.2%（平均基线100.9 kg）；司美格鲁肽2.4 mg组HbA1c降低1.75%，体重降低10.2%；cagrilintide 2.4 mg组HbA1c降低0.80%，体重降低8.4%；CagriSema 1 mg/1 mg组HbA1c降低1.82%，体重降低12.0%；司美格鲁肽1 mg组HbA1c降低1.54%，体重降低7.5%；安慰剂组HbA1c升高0.09%，体重降低1.5%。CagriSema 2.4 mg/2.4 mg在HbA1c（p=0.0035）和体重（p<0.0001）方面均显著优于司美格鲁肽2.4 mg。胃肠道AE发生率：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组405/603（67.2%），司美格鲁肽2.4 mg组326/605（53.9%），cagrilintide 2.4 mg组60/152（39.5%），CagriSema 1 mg/1 mg组329/594（55.4%），司美格鲁肽1 mg组288/608（47.4%），安慰剂组42/149（28.2%）。导致停药的AE：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组51/603（8.5%），司美格鲁肽2.4 mg组40/605（6.6%），cagrilintide 2.4 mg组7/152（4.6%），CagriSema 1 mg/1 mg组42/594（7.1%），司美格鲁肽1 mg组26/608（4.3%），安慰剂组2/149（1.3%）。

REIMAGINE 3是一项为期40周的3期试验，在274名每日一次基础胰岛素（联合或不联合二甲双胍）附加治疗的成人T2D患者中评估CagriSema。疗效估计显示：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组HbA1c降低2.33%（平均基线8.8%），体重降低12.0%（平均基线88.2 kg）；CagriSema 1 mg/1 mg组HbA1c降低2.10%，体重降低10.4%；安慰剂组HbA1c降低0.66%，体重增加1.1%。所有剂量组与安慰剂相比均具有统计学意义（p<0.0001）。在治疗方案估计中，CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组体重降低11.3%，1 mg/1 mg组体重降低9.1%。胃肠道AE发生率：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组51/90（57%），1 mg/1 mg组42/93（45%），安慰剂组21/91（23%）。导致停药的AE：CagriSema 2.4 mg/2.4 mg组6/90（7%），1 mg/1 mg组11/93（12%），安慰剂组1/91（1%）。

诺和诺德已于2025年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了CagriSema用于体重管理的新药申请，预计2026年第四季度做出决定。该研究数据来自ADA专题研讨会及《柳叶刀》同期发表论文。

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