维度网讯,6月12日,聚焦新一代脑机交互神经调控技术的上海空山慈科技有限公司完成A轮融资。本轮融资由东方富海领投,耀途资本跟投,老股东道彤投资、云启资本持续加码,启峰资本担任财务顾问。融资资金将主要用于产品研发迭代、医疗器械注册申报及全球化拓展。
这笔融资落在脑机接口与神经调控交叉赛道。空山慈的方向不是消费级脑机概念,也不是单一脑电采集设备,而是面向精神与认知障碍诊疗场景,建设从脑功能计算、定位导航到多模态干预的系统平台。精神疾病、认知障碍、睡眠障碍和情绪障碍治疗长期存在个体差异大、疗效评估复杂、长期管理难等问题,传统治疗方式难以完全覆盖不同患者的脑功能状态。脑机交互神经调控的价值,正在于把脑功能信息采集、个体化靶点计算、精准刺激执行和疗效反馈闭环放进同一技术框架。
空山慈目前形成的是“全脑功能连接计算引擎+机器人导航+多模态闭环调控”系统架构。其底层支撑包括脑功能连接计算、神经导航、医学影像、声学工程、人工智能和机器人执行能力,并将磁、超声、电等不同能量模态纳入同一干预体系。这类架构的难点不只是把多种设备拼在一起,而是要在临床场景中完成靶点计算、能量路径校正、实时反馈和安全控制,让神经调控从经验型操作转向更可复制、更可验证的工程化流程。
这也是资本持续加码的原因。在产品层面,空山慈正在推进三条主要技术管线:经颅聚焦超声、导航经颅磁系统和闭环电刺激。经颅聚焦超声可作用于深部脑区,但声波穿透颅骨后的能量衰减和焦点偏移是全球性难题;空山慈正在推出64至1024通道自研经颅聚焦超声系统,通过相位控制和颅骨解剖特征校正,提高深部脑区干预精度。导航经颅磁系统则是公司首款进入注册临床的三类医疗器械,面向抑郁症等适应症推进精准治疗验证。闭环电刺激产品依托时间干涉电刺激和脑电信号分析模块,目标是在院内强化治疗与院外长期管理之间建立连续干预路径。
临床验证是这家公司下一阶段最重要的分水岭。资料显示,空山慈导航经颅磁系统已启动多中心临床入组,北京安定医院、上海市精神卫生中心、湘雅二院、华西医院四大国家精神医学中心参与相关验证。对医疗器械企业来说,技术先进性只是第一步,是否能通过严格临床循证、形成稳定疗效数据、完成注册申报并进入医院使用流程,才决定产品能否真正从科研平台走向诊疗工具。此次A轮融资明确投向医疗器械注册申报,说明公司已经进入更接近产业落地的阶段。
空山慈的团队结构也具有明显交叉学科特征。公开信息显示,公司核心成员覆盖神经科学、声学工程、医学影像、人工智能、机器人和医疗器械注册等环节。脑机交互神经调控不是单一软件算法,也不是单一硬件制造,它需要临床医生提出真实问题,需要工程团队解决能量传递和设备稳定性,需要算法团队完成脑功能建模,还需要注册、质量体系和全球合规团队把产品带入医疗市场。团队能力能否覆盖这些环节,直接影响后续产品迭代速度和临床转化效率。
这轮融资也释放出一个更清晰的产业信号:脑机接口正在从实验室研究和概念展示,进入医疗器械化、临床证据化和全球注册化阶段。过去脑机接口常被外界关注在人机交互、康复控制和植入式设备上,但无创神经调控在精神与认知疾病领域具有更直接的临床转化空间。它不要求大规模开颅植入,却可以围绕脑网络靶点、刺激参数和反馈信号建立个体化治疗路径,适合医院治疗、康复管理和部分家庭化设备延伸。
产业链影响会从研发端继续向制造端、注册端和服务端扩散。上游涉及声学换能器、磁刺激线圈、电刺激模块、脑电采集、医学影像、传感器、机器人导航和精密控制部件;中游涉及神经调控设备、算法平台、临床数据系统、质量体系和医疗器械注册;下游则连接精神专科医院、综合医院神经中心、康复机构、院外随访平台和国际临床合作网络。如果空山慈的多条管线能够持续推进,相关需求不只会停留在单台设备采购,还会延伸到诊疗流程、数据平台、医生培训和长期管理服务。
全球化拓展是另一条主线。空山慈计划同步推进FDA及CE注册,并把中国验证的精准神经调控模式推向北美、欧洲和东南亚市场。这个路径难度不低,海外注册需要临床数据、质量体系、产品安全性和适应症设计共同支撑;但如果推进顺利,中国脑机神经调控企业将不再只是跟随海外技术路线,而是有机会在无创脑机接口和精神疾病精准干预领域形成自己的产品定义权。
后续节点集中在三方面:一是A轮资金投入后的产品迭代节奏,尤其是经颅聚焦超声、导航经颅磁和闭环电刺激三条管线能否形成差异化临床定位;二是三类医疗器械注册临床数据的进展,以及多中心验证能否支撑后续申报;三是FDA、CE等海外注册路线的启动情况。若这些环节顺利推进,空山慈将从一家脑机交互神经调控技术公司,进一步转向具有注册产品、临床证据和全球化能力的平台型医疗器械企业。对中国医疗科技产业而言,这类融资的价值不只是资本进入前沿赛道,更在于推动脑科学、人工智能、机器人和医疗器械工程真正走向临床应用。
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