中国亚盛医药EHA2026公布17项临床进展
2026-06-15 16:12
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维度网讯,亚盛医药集团(NASDAQ: AAPG; HKEX: 6855)在EHA2026年会上公布了其核心资产奥雷巴替尼和力沙托克拉的17项临床进展,其中包括8项海报展示,数据来自中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂奥雷巴替尼以及首个获批的中国自主研发Bcl-2选择性抑制剂力沙托克拉的正在进行的临床研究。EHA2026大会于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩召开。

奥雷巴替尼在慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)两个领域的临床数据得到更新。在CML治疗方面,一项由德克萨斯大学MD安德森癌症中心Elias Jabbour博士领衔的Ib期研究显示,在22例对普纳替尼和/或阿西米尼耐药的慢性期CML(CP-CML)患者中,40.9%存在ASXL1突变。奥雷巴替尼治疗后,44.4%的ASXL1突变患者达到临床缓解,其中22.2%达到主要分子学缓解(MMR),1例达到MR4.5。由华中科技大学同济医学院附属协和医院李伟明博士牵头的II期研究显示,在42例无T315I突变CP-CML患者中,奥雷巴替尼作为二线治疗的完全细胞遗传学缓解(CCyR)率为76.2%,MMR率为47.6%,且应答随治疗时间延长而加深。深圳市第二人民医院温冰冰团队开展的前瞻性、多中心、对照试验入组了105例接受至少两种前期TKI治疗超过18个月且未达到MMR的CML-CP患者,结果显示,换用奥雷巴替尼组的6个月MMR率为54.3%,显著高于继续原TKI治疗组的10.0%。在Ph+ ALL领域,由苏州大学附属第一医院陈苏宁团队负责的全球注册性III期研究POLARIS-1(第1部分)入组了55例新诊断患者,结果显示,诱导结束时CR/CRi率达94.4%,MRD阴性CR率达63.0%,且MRD阴性率随时间增加,在第9个周期结束时达到93.1%。该方案在包括IKZF1plus在内的不良预后基因型患者中也显示出令人鼓舞的活性。

中国医学科学院血液病医院张婧娆团队开展的一项Ib期研究评估了奥雷巴替尼联合力沙托克拉在复发/难治性(R/R)Ph+ ALL儿童患者中的疗效。研究入组了17例患者,中位年龄13岁,40%携带ABL1突变(包括T315I)。在9例疗效可评估患者中,总缓解率(ORR)为88.9%,MRD阴性率为66.7%,93.3%的患者在第2周期第28天达到MMR或更好。两种药物在脑脊液中均可检测到。同一研究还显示,奥雷巴替尼在多线TKI耐药且伴有高危基因突变的CML患者中显示出积极临床数据。关于力沙托克拉的临床更新,河南省肿瘤医院周可树团队分析了来自关键II期研究的数据,该项研究入组了77例对BTK抑制剂耐药的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者,接受力沙托克拉600 mg每日一次治疗。在72例可评估患者中,中位无进展生存期(PFS)为23.9个月,独立评审委员会评估的ORR为62.5%。进一步分析显示,TP53突变/del(17p)、复杂核型以及SF3B1、KIT、BLM和SETD2突变与显著较短PFS相关,复杂核型和肿瘤大小被确定为较短PFS的独立风险因素。山东大学齐鲁医院曹晨团队的多中心真实世界研究评估了力沙托克拉在髓系肿瘤中的疗效,共入组30例患者(中位年龄63岁),包括25例急性髓系白血病(AML)、3例骨髓增生异常综合征(MDS)和2例慢性粒-单核细胞白血病(CMML)。在AML患者中,CR/CRi率达72%,ELN低风险亚组应答最高(87%),达到CR/CRi的患者中MRD阴性率为61%。NPM1突变患者的CR/CRi率为100%,IDH2突变患者为83%。3例MDS患者中,2例达到CRi。安全性方面,三级及以上治疗期间出现的不良事件主要为血液学不良事件,包括血小板减少症(27%)、贫血(23%)和中性粒细胞减少症(20%)。亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示,这些临床更新验证了核心资产的全球治疗价值。奥雷巴替尼和力沙托克拉目前处于研究阶段,尚未获得美国FDA批准。

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