维度网讯，美国生物制药公司Celldex（纳斯达克股票代码：CLDX）在土耳其伊斯坦布尔举行的欧洲过敏与临床免疫学会（EAACI）年会上，公布了双特异性抗体CDX-622的1期健康受试者研究阳性结果。该抗体同时靶向可溶性干细胞因子（SCF）和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。数据显示，CDX-622能快速、持久且剂量依赖性地降低血清类胰蛋白酶水平，提示组织肥大细胞被显著抑制和耗竭，并且在所有剂量水平下均表现出良好的耐受性。

Celldex联合创始人兼首席科学官Tibor Keler博士表示，这是首次直接证明通过中和可溶性SCF能够选择性抑制肥大细胞中的KIT信号，这一靶向策略为开发针对多种炎症性疾病的双特异性抗体组合提供了锚定机制。基于该结果，公司计划在过敏性鼻炎和食物过敏等适应症中启动进一步的概念验证研究。CDX-622经过工程化改造，具备禁用效应功能（AQQ）和延长半衰期（YTE）的特性。

该1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估CDX-622在健康受试者中的安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。研究数据显示，CDX-622展现出单克隆抗体样的药代动力学特征，皮下给药后半衰期延长且暴露量良好，与良好的生物利用度一致。在任何一个剂量组中均未观察到免疫原性证据。

在安全性方面，所有剂量水平均未出现剂量限制性毒性或相关的严重不良事件。最常见的不良事件为1级头痛。研究中未观察到毛发或皮肤色素沉着变化，对血液学参数也无显著影响。

该公司还在欧洲肥大细胞和嗜碱性粒细胞研究网络（EMBRN）年会上展示了非人灵长类动物临床前数据。研究显示，靶向可溶性SCF耗竭肥大细胞的方式与靶向膜结合SCF效果相似，但对精子发生或黑色素生成无显著影响。该结果支持CDX-622通过联合TSLP中和与肥大细胞耗竭，可能在两条通路均发挥致病作用的炎症性疾病中产生广泛疗效。

Celldex总裁兼首席执行官Anthony Marucci表示，CDX-622与公司另一款靶向肥大细胞的药物Barzolvolimab采用了不同但高度协同的平台方法。Barzolvolimab通过高特异性结合KIT受体抑制其活性，已在慢性自发性荨麻疹（CSU）、冷荨麻疹（ColdU）和症状性皮肤划痕症（SD）中进入3期研究，在结节性痒疹（PN）和特应性皮炎（AD）中处于2期研究阶段。CDX-622则通过同时中和SCF和TSLP，旨在从减少组织肥大细胞和抑制2型炎症两方面发挥作用。

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