维度网讯,8月10日,百济神州与美国生物技术企业Revolution Medicines披露已达成临床开发及区域商业化合作。双方将评估百济神州部分临床阶段肿瘤候选药物与Revolution Medicines四款RAS(ON)抑制剂的联合治疗方案;百济神州同时取得这四款药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益,或根据具体市场取得独家商业化权益。
纳入合作的四款候选药物分别为RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib、RAS(ON) G12D选择性抑制剂zoldonrasib、RAS(ON) G12C选择性抑制剂elironrasib,以及RAS(ON) G12V选择性抑制剂RMC-5127,覆盖多种与肿瘤发生相关的RAS突变类型。
首批联合治疗研究计划将百济神州的MTA协同PRMT5抑制剂BGB-58067、EGFR×MET×MET三特异性抗体BG-T187,分别与daraxonrasib或zoldonrasib联用。相关研究面向RAS驱动型癌症,后续联合方案还可纳入Revolution Medicines其余临床阶段RAS(ON)抑制剂。
区域授权方面,Revolution Medicines有资格获得开发里程碑付款、销售里程碑付款,以及按合作区域净销售额计算的分级特许权使用费。日本和韩国不在此次授权范围内,Revolution Medicines继续保留授权区域以外的开发及商业化权利。双方公告没有列明首付款、里程碑付款上限、特许权使用费比例及具体授权市场名单。
根据合作安排,百济神州还将出资并开展其中一款RAS(ON)抑制剂的全球注册性3期临床研究,Revolution Medicines则继续推进产品组合中的其他全球注册性研究,双方尚未公布由百济神州承担3期研究的具体候选药物。
截至8月5日,上述四款候选药物均处于临床开发阶段,尚未获批商业化使用。其中,daraxonrasib用于经治转移性胰腺癌的新药申请已获美国食品药品监督管理局受理;zoldonrasib已有多项全球3期研究推进;elironrasib的一项全球3期研究计划于2026年第四季度启动;RMC-5127正在开展首次人体临床试验,计划于2026年下半年确定2期推荐剂量。









