拜耳公司周二宣布,正与美国生物技术公司金橘生物科学Kumquat Biosciences合作,加强其胰腺癌、结直肠癌和肺癌药物的研发。双方签署了一项独家全球许可与合作协议,以进一步开发和商业化该生物制药公司的KRAS-G12D抑制剂。根据协议,金橘生物科学将负责启动和开展1a期临床试验,而拜耳将负责进一步的开发和商业化。

KRAS是一种参与肿瘤生长的蛋白质。这种蛋白质的突变是导致癌症最常见的基因变异之一,被认为是新疗法的有希望的靶点。金橘生物科学已于2025年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其KRAS-G12D抑制剂的临床试验新药申请的批准。根据协议条款,金橘生物科学将从拜耳获得高达13亿美元的付款,包括首付款、临床和商业里程碑付款以及净销售额的分级特许权使用费。拜耳还保留在美国协商利润和亏损分担的独家选择权。
该公司希望通过与经验丰富的、对KRAS基因有着深入了解的团队合作,开发新的治疗方案,并补充其现有的精准肿瘤学产品组合。该公司肿瘤学全球研究与早期开发主管、医学博士Dominik Ruettinger也认为KRAS基因突变是选择性疗法的关键靶点。G12D突变尤为常见且具有侵袭性,但迄今为止缺乏有效的治疗方案。这款新型抑制剂靶向作用于与肿瘤生长和存活相关的信号通路。KRAS基因G12D突变在胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌中尤为常见。
拜耳的肿瘤业务以雄激素受体阻滞剂Nubeqa为支柱,该药物于2019年首次获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。今年6月,该药物又获得了另一项适应症,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(无论是否联合化疗)。拜耳还在研发塞瓦伯替尼(sevabertinib),该药物目前正接受FDA的优先审查,用于治疗HER2突变型非小细胞肺癌。
拜耳凭借与金橘生物科学的合作来追赶Revolution Medicines,后者的候选药物佐多拉西布(zoldonrasib)也针对KRAS G12D基因突变。这家生物科技公司当时指出,4月份发布的I期数据显示“初步肿瘤活性”,在18名可评估患者中客观缓解率为61%。上周,Revolution宣布计划明年将佐多拉西布投入关键研发。
对于金橘生物科学而言,拜耳是其第三个强大的合作伙伴。2021年7月,这家生物科技公司与礼来旗下的Loxo Oncology合作开发小分子抗癌药物。该交易包括礼来支付7000万美元的首付款以及高达20亿美元的里程碑付款。2024年4月,该公司从武田制药获得1.3亿美元的首付款,用于其一款针对未公开肿瘤靶点的小分子免疫肿瘤抑制剂,该交易的里程碑金额超过12亿美元。
拜耳迫切需要一种有前景的新药:血液稀释剂拜瑞妥(Xarelto)和眼科药物阿柏西普(Eylea)等畅销药物的竞争日益激烈。目前,拜耳正依靠肾脏药物Kerendia和抗癌药物Nubeqa的快速增长来防止其制药部门的收入在2025年至2030年间出现下滑。
此外,该公司还持续背负着与孟山都公司相关的百亿美元诉讼的重担。自2018年收购以来,拜耳股价已下跌一半以上。与许多竞争对手相比,拜耳缺乏财力,部分原因是该公司在收购孟山都时背负了高额债务。









