近日，石家庄高新区企业瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司研发的AIMS Epoch 310型全环单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，系河北省首款进入该审查程序的大型医疗设备，也是今年以来河北省第二款进入该审查程序的医疗器械。

由国家药品监督管理局组织修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。进入并通过该程序审查的医疗器械，在申请质量管理体系核查、医疗器械检验机构检验等程序时，都享有优先权，对创新医疗器械研发、生产、上市销售等都有很大帮助，也有很强的指导示范意义。

瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司专注核医学领域的高端医疗设备和创新核药，致力于研发、生产、销售下一代多模态医学影像设备、分子诊断药物、智能检测设备与图像AI分析软件，助力高端生物医药生产制造以及肿瘤、心血管等重大疾病早期诊断和精准诊疗。瑞石心禾自主研发的AIMS Epoch 310是全球首款采用真全环设计的SPECT/CT设备，拥有多项技术创新点和临床优势，是国家重大科研仪器研制项目的转化成果，关键技术自主创新，核心部件自主可控，是真正的中国智造。

瑞石心禾相关负责人表示，企业将持续推进产品的优化迭代以及下一代产品的研发，引领高端医学影像设备实现更多的中国智造和全球首创，助力“健康中国2030”，也为石家庄市生物医药产业高质量发展贡献企业力量。