FDA宣布将大幅加快首轮实验药物审查

美国食品药品监督管理局(FDA)周四宣布，将大幅加快首轮实验药物的审查进程，此举是支持美国国家利益药物优先策略的一部分。本次药物审查涵盖九种药物，涉及电子烟成瘾、耳聋、胰腺癌等多种疾病治疗。

其中，注射用不孕症药物Pergoveris受到白宫重点介绍。该药物在欧洲销售，用于体外受精治疗。特朗普总统表示，FDA批准此药将降低美国家庭体外受精成本，兑现其竞选承诺。另一制药商获专门审查，以扩大氯胺酮生产，这种强效麻醉剂已发展为迷幻治疗药物。FDA计划一两个月内决定是否批准这些药物，速度远超常规审查。

FDA局长Marty Makary博士称，可大幅加快高优先级药物审查，借鉴“曲速行动”缩短COVID-19疫苗审批流程的经验。FDA“国家优先审批券”计划虽与原有审批方案有重叠，但发放标准宽泛，官员在决定加速审查公司方面拥有更大自由裁量权。