1月7日，正海生物发布公告称，公司近日成功收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》，此次申请涉及的产品为宫腔修复膜。

宫腔修复膜有着明确的适用范围，主要针对宫腔粘连分离术后的患者，可有效预防术后再粘连情况的发生，同时助力子宫内膜的修复。该产品作为一款创新医疗器械，其研发与申报体现了正海生物在生物医药领域的持续探索与投入。

据了解，医疗器械注册申请在获得受理之后，还需历经一系列严谨的流程，包括审评审批以及制证等环节。只有顺利通过这些环节，产品才能最终获批上市，进入临床应用阶段。

目前，宫腔修复膜尚处于受理阶段，这意味着其距离正式上市还有一段路要走。正海生物方面表示，鉴于产品当前所处的阶段，预计不会对公司现有的业务布局以及经营业绩产生确定性的影响。不过，公司也将密切关注后续的审批进展，积极配合相关部门的各项工作，确保产品能够顺利推进。

业内人士指出，宫腔粘连是妇科常见疾病，严重影响女性的生殖健康和生活质量。宫腔修复膜若能成功上市，将为患者提供一种新的治疗选择，有望在一定程度上改善患者的预后情况。正海生物此次的注册申请进展，也引发了市场对于其在妇科医疗器械领域布局的关注。