MedPharm位于达勒姆的外用药生产设施顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)针对商业药品生产的检查。

MedPharm首席执行官比尔·汉弗莱斯表示:“我很高兴能纪念这一重要里程碑,这体现了我们组织对质量的坚定承诺以及我们持续追求运营卓越的精神。”他进一步强调:“对于我们珍贵的客户而言,他们依赖MedPharm凭借经过验证的创新、技术专长和制造领导力,此次成就进一步巩固了我们外用药成品生产设施的实力,也彰显了我们对质量、合规性和可靠执行的承诺。”
汉弗莱斯补充道:“收到FDA检查结果却未签发483表格和NAI分类,这充分证明了我们质量体系的严谨性和团队的纪律性。该设施已提交多款产品,我们最近还新增了符合相关标准的稳定性储存能力。期待随着制造布局不断扩大,能为合作伙伴及其患者提供卓越价值,获得更多批准。”
MedPharm位于达勒姆的专用设施规模达11万平方英尺,设施配备完善,拥有研发、分析实验室以及强大的质量保证体系。这些配置与该厂区符合FDA现行药品生产质量管理规范(CGMP)的半固态临床和商业生产能力。









