中国迈克生物:交叉配血质控品获医疗器械注册证
2026-01-07 16:52
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1月7日,中国迈克生物发布公告称,公司旗下交叉配血质控品成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,这一消息标志着该产品在合规上市的道路上迈出了关键一步。

此次获批的交叉配血质控品有着明确的使用规范,它需配合中国迈克生物生产的抗人球蛋白(抗IgG + C3d)检测卡(柱凝集法)一同使用。其应用场景集中在手工法及全自动血型分析系统开展的交叉配血试验的质量控制环节,且仅服务于临床检测,明确不用于血源筛查,确保了产品使用的专业性和针对性。

从公司发展的角度来看,新产品的注册证到手意义重大。它进一步充实了中国迈克生物现有的产品项目菜单,使得公司在血型检测相关领域的产品布局更加完善。这不仅有助于提升公司在市场中的综合竞争力,还为公司在血型检测市场的拓展提供了有力支撑,对公司未来的经营发展将产生积极影响。

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