1月8日,绿叶制药集团传来新动态,其1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请有了新进展。中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理该药物拟用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的新适应症上市申请。

若欣林®作为绿叶制药集团自主研发的1类创新药,已在相关治疗领域展现出一定的潜力。新适应症上市申请的受理,是基于大量的临床前研究和临床试验数据。这些研究旨在评估该药物在治疗广泛性焦虑障碍方面的安全性、有效性等多方面指标。
广泛性焦虑障碍是一种常见的精神心理疾病,给患者及其家庭带来了沉重的负担。目前,市场上对于有效治疗该疾病的药物仍存在一定需求。
中国药品审评中心将按照相关流程对绿叶制药的申请进行审评。









