1月9日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的四项《药物临床试验批准通知书》,涉及注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR-2554)及瑞维鲁胺片。这四款药物均将于近期启动临床试验,进一步丰富恒瑞医药的研发管线布局。

此次获批的药物中,注射用SHR-4394与HRS-5041片均为针对前列腺癌治疗的新药,目前处于研发阶段,研发投入累计分别约为3840万元和9266万元。泽美妥司他片(SHR-2554)此前已获批用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤,此次获批将拓展其临床研究范围,研发投入累计约21682万元。瑞维鲁胺片则针对高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌,研发投入累计高达69672万元,是恒瑞医药在肿瘤领域的重要布局之一。
恒瑞医药表示,药物从临床试验到最终上市需经历多阶段审评审批流程,公司将按规定推进研发项目,并及时披露进展。









