近日，中国江苏恒瑞医药股份有限公司宣布，其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)...

恒瑞医药近日宣布，其子公司福建盛迪收到中国国家药品监督管理局的《受理通知书》，公司所研发的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请已正式获得受理。 据了解，此次申请的注射用磷罗...

1月29日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，恒瑞医药研发的HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗携带KRAS G12D突...

1月29日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到中国国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请已获受理。此次申...

1月28日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。此前，针对结直肠癌适应症...

近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意其自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片，开展针对高血压合并超重...

恒瑞医药近日发布公告，公司于2025年8月20日召开董事会会议，审议通过了以集中竞价交易方式回购A股股份的方案，旨在通过自有资金实施员工持股计划，增强员工与企业发展的绑定性。根据方案，回购价格上限为9...

1月27日，恒瑞医药发布公告称，其子公司山东盛迪医药自主研发的HRS-5346片被中国国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单。该药物针对脂蛋白(a)水平升高的治疗需求，目前中国及全球...

1月26日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的1类新药SHR-1049注射液已收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，将启动单药治疗晚期实体瘤的临床试验。该药物为全新作用机制的抗肿...

恒瑞医药近日发布公告，其子公司上海恒瑞医药有限公司与上海盛迪医药有限公司已收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准SHR-7787注射液及阿得贝利单抗注射液开展临床试验，两家子...