中国恒瑞医药与百时美施贵宝签署全球战略合作,推进13款创新药项目开发
维度网讯,中国恒瑞医药与美国制药企业百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb, BMS)达成一项全球战略合作及许可协议。双方将共同推进13款覆盖肿瘤学、血液学及免疫学领域的早期在研项目,...
中国恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球医疗合作
维度网讯,中国恒瑞医药与百时美施贵宝宣布,双方达成全球战略合作与许可协议,共同推进13个早期项目组合,涉及肿瘤学、血液学和免疫学领域。根据协议,BMS将获得恒瑞原创资产在中国大陆、香港特别行政区和澳门...
恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法BLA申请获美国FDA受理
近日,中国江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片,用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA),已获得美国食品药品监督管理局(FDA)...
恒瑞医药子公司注射用HR20013药品上市许可申请获受理
恒瑞医药近日宣布,其子公司福建盛迪收到中国国家药品监督管理局的《受理通知书》,公司所研发的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的药品上市许可申请已正式获得受理。 据了解,此次申请的注射用磷罗...
恒瑞医药HRS-4642注射液成全球首个进入III期临床的KRAS G12D抑制剂
1月29日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药研发的HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗携带KRAS G12D突...
恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新适应症申请获受理
1月29日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到中国国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请已获受理。此次申...
恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,针对HER2阳性结直肠癌
1月28日,中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。此前,针对结直肠癌适应症...
恒瑞医药子公司HRS-7535片获准开展高血压合并肥胖Ⅲ期临床研究
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意其自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片,开展针对高血压合并超重...
恒瑞医药累计回购907.37万股,耗资6.05亿元推进员工持股计划
恒瑞医药近日发布公告,公司于2025年8月20日召开董事会会议,审议通过了以集中竞价交易方式回购A股股份的方案,旨在通过自有资金实施员工持股计划,增强员工与企业发展的绑定性。根据方案,回购价格上限为9...
恒瑞医药HRS-5346片获突破性治疗认定用于脂蛋白(a)升高治疗
1月27日,恒瑞医药发布公告称,其子公司山东盛迪医药自主研发的HRS-5346片被中国国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗品种名单。该药物针对脂蛋白(a)水平升高的治疗需求,目前中国及全球...