华东医药1月11日发布公告称，近日中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息显示，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的DR10624被纳入突破性治疗品种。该药物为同类首创(FIC)的长效三靶点激动剂，通过同时靶向成纤维细胞生长因子21受体、胰高血糖素受体及胰高血糖素样肽-1受体实现多通路调控，拟定适应症为重度高甘油三酯血症。

突破性治疗品种认定旨在加速具有显著临床价值药物的研发进程。根据CDE公示要求，纳入该程序的药物需满足两个条件：一是针对严重危及生命或严重影响生存质量的疾病，二是初步临床试验证据显示较现有疗法具有明显优势。

公开资料显示，重度高甘油三酯血症作为代谢性疾病的重要分支，现有治疗手段存在疗效局限及副作用风险。DR10624通过三靶点协同作用机制，在前期临床研究中展现出降低甘油三酯水平的潜力。浙江道尔生物研发团队表示：该药物采用创新型多肽设计技术，在延长半衰期的同时确保靶点特异性结合，为代谢性疾病治疗提供了新思路。

华东医药在公告中强调，DR10624尚处于临床研发阶段，后续需完成关键性试验并提交上市申请。公司已组建跨学科团队推进项目进展，同步开展药学研究及生产工艺优化。此次突破性治疗品种认定，将有效缩短药物研发周期。

业内人士指出，代谢性疾病领域存在大量未满足的临床需求，多靶点药物研发已成为行业趋势。