复星医药旗下复星凯瑞自研双靶点产品临床试验申请受理
2026-01-13 09:39
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2026年1月12日,复星医药旗下复星凯瑞宣布其自主研发的自体双靶点CAR-T细胞治疗产品FKC889正式获得国家药品监督管理局批准,进入针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的临床试验阶段。国内细胞治疗领域在双靶点CAR-T技术研发上取得新突破。

FKC889采用双靶点设计,通过同时靶向两个肿瘤相关抗原,增强对肿瘤细胞的识别和杀伤能力,旨在克服传统单靶点CAR-T疗法可能出现的肿瘤逃逸问题。该产品针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者开发,这类患者通常对现有治疗手段反应有限,存在迫切的临床需求。
复星医药旗下复星凯瑞获批的临床试验将系统评估FKC889在目标患者群体中的安全性、耐受性及初步疗效,为后续研发提供关键数据支持。复星医药旗下复星凯瑞研发团队表示,双靶点设计可降低肿瘤细胞通过抗原丢失逃逸免疫攻击的风险,同时减少对正常组织的潜在损伤,提升治疗窗口期。
作为中国国内细胞治疗领域的创新企业,复星医药旗下复星凯瑞持续推进CAR-T技术迭代,FKC889是其管线中首个进入临床试验阶段的双靶点产品。
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