中国上海医药研发硫酸艾沙康唑原料药上市申请获批
2026-01-13 16:26
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1月13日,上海医药发布公告称,其下属企业上药康丽已收到中国国家药品监督管理局颁发的硫酸艾沙康唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。上海医药其下属企业上药康丽在该药物原料药生产领域取得重要进展。

硫酸艾沙康唑是一种唑类抗真菌药,由安斯泰来制药公司与巴塞利亚制药公司共同研发。该药物于2015年在美国获批上市,主要用于治疗特定类型的真菌感染。上药康丽于2024年4月正式向中国国家药监局提交硫酸艾沙康唑原料药的注册上市申请,经过严格审核,最终获得批准。
公告显示,截至目前,上海医药针对硫酸艾沙康唑原料药的研发已累计投入约512.87万元。获批不仅为上药康丽拓展了产品线,也为上海医药未来在抗真菌药物市场的布局提供了有力支持。业内人士分析,随着真菌感染病例的增加,硫酸艾沙康唑原料药的市场需求有望持续增长,上药康丽的获批将有助于满足国内临床用药需求。
上药康丽表示,将严格按照国家相关规定组织生产,确保产品质量和供应稳定。同时,公司将继续加大研发投入,推动更多创新药物和原料药的研发与上市,为患者提供更多治疗选择。
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