1月14日，来凯医药-B发布公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其自主研发的LAE118新药临床试验申请。该药物是一款针对PIK3CA突变实体瘤的新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂，旨在为现有治疗方案有限的患者提供精准治疗选择。

LAE118通过特异性抑制PI3Kα泛突变，阻断肿瘤细胞增殖的关键信号通路，从而抑制肿瘤生长。来凯医药在公告中表示，公司将与FDA保持密切沟通，推进后续审批流程，并计划尽快启动临床试验，以验证药物在乳腺癌、肺癌等高发实体瘤中的安全性和有效性。FDA申请受理标志着LAE118的研发进入关键阶段。

来凯医药强调，LAE118的研发基于公司对肿瘤信号通路的深入研究，其选择性抑制特性可降低传统PI3K抑制剂的脱靶毒性，提升治疗窗口。公司将继续投入资源，加速LAE118的临床开发，同时探索与其他靶向疗法的联合应用潜力，为癌症患者提供更优化的治疗方案。