百济神州百悦达®正式中国上市首批覆盖70个城市
2026-01-14 09:46
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1月14日,百济神州宣布其自主研发的1类新药——新型BCL2抑制剂百悦达®(索托克拉)已于1月13日启动商业化供应,首批药品覆盖中国全国70个城市,标志着这一创新疗法正式进入中国临床应用阶段。同日,北京、上海、广州等地多家医疗机构同步开出处方,为慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者及复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者提供治疗选择。

百悦达®作为中国首款获批用于MCL治疗的BCL2抑制剂,通过精准阻断肿瘤细胞依赖的BCL2蛋白,重新激活细胞凋亡程序,实现对肿瘤的靶向清除。临床研究显示,该药物在经治CLL/SLL患者中客观缓解率达80.5%,完全缓解率达26.8%,且安全性可控,显著改善了患者生存质量。对于复发或难治性MCL患者,百悦达®填补了国内治疗空白,成为该领域首个获批的创新药物。

百济神州凭借全产业链自主能力,推动百悦达®从获批到上市仅用8天,刷新同类药物商业化速度纪录。公司总裁汪来博士表示:“百悦达®的上市是百济神州在血液肿瘤领域的重要里程碑,我们将持续优化患者用药可及性,并探索其与其他疗法的联合应用潜力。”目前,百济神州正推进百悦达®与泽布替尼联合治疗初治CLL/SLL患者的全球多中心研究,初步数据已展现协同增效趋势。

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