生物制药企业PharmaEssentia宣布，其针对罗加干干扰素alfa-2b-njft用于治疗成人性血小板增多症(ET)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。申请审查分类为标准程序，FDA设定的用户费用目标日期为今年8月30日。

罗加干干扰素alfa-2b-njft是PharmaEssentia的核心产品之一，此前已以Besremi品牌名获FDA批准，用于治疗真红细胞增多症(PV)成人患者。新适应症申请旨在扩大其临床应用范围，为性血小板增多症患者提供治疗选择。性血小板增多症是一种慢性骨髓增生性疾病，患者血小板计数异常升高，可能引发血栓或出血等严重并发症。

PharmaEssentia公司专注于血液学和肿瘤学领域新型生物制剂的研发，申请体现了其在血液疾病治疗中的持续投入。若申请FDA获批，罗加干干扰素alfa-2b-njft将成为少数同时覆盖性血小板增多症和真红细胞增多症的靶向治疗药物之一。