美国合同制药企业Cellares近日宣布,将在荷兰莱顿生物科学园设立其欧洲首个生产基地及区域总部,租赁Nexus大楼内约105,000平方英尺实验室与办公空间。该公司加速全球细胞疗法制造网络布局,预计2026年第三季度完成场地定制化改造并投入运营。新工厂将配备全自动化Cell Shuttle生产平台与Cell Q质量控制系统,通过标准化流程实现个性化细胞疗法的高效生产。

根据规划,莱顿基地将成为Cellares服务欧洲客户的核心枢纽,缩短区域项目交付周期并降低物流成本。公司联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus表示:“细胞疗法需按患者需求定制生产,本地化制造能力对欧洲项目至关重要。新工厂将通过自动化技术确保所有生产基地的质量一致性,同时为合作伙伴提供更敏捷的供应链支持。”目前,Cellares已在新泽西与旧金山设有生产基地,并计划在日本建设智能制造工厂。
技术认证方面,Cellares的Cell Shuttle平台于去年4月获美国食品药品监督管理局(FDA)先进制造技术认证,成为首个通过该认证的细胞疗法全集成生产系统。该平台将细胞治疗全流程浓缩至卡车大小的制造单元内,此前已通过良好生产规范(GMP)认证。荷兰基地建设,将进一步验证其技术跨区域复制能力,满足多洲市场对细胞疗法制造服务的需求。









