莫德纳与默克公司联合开发的mRNA新抗原疗法在晚期黑色素瘤治疗中取得重要进展。根据IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究五年随访数据，该疗法与默克PD-1抑制剂Keytruda联用，可使患者复发或死亡风险较单用Keytruda降低近一半。这一结果延续了此前三年随访时49%的风险降低幅度，为高风险Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤患者术后长期生存提供了新方案。

该研究纳入的患者均已完成肿瘤完全切除手术，其中试验组接受mRNA新抗原疫苗(前称mRNA-4157，现称肠炎自体基因疗法)与Keytruda联合治疗，对照组仅使用Keytruda。安全性分析显示，联合治疗的不良反应与既往研究一致，未出现新增安全性信号。威廉·布莱尔分析师指出，这是首款在术后辅助治疗中证明可超越Keytruda单药疗效的疗法，为免疫肿瘤学领域树立了新标杆。

杰弗瑞斯分析师认为，该数据对莫德纳实现2028年盈亏平衡目标具有积极意义。根据双方50:50合作协议，若肠炎自体基因疗法于2027年获批，相关产品销售额有望在次年显著增长。目前，莫德纳与默克两家公司正在推进该疗法的Ⅲ期注册临床试验，同时开展肺癌Ⅲ期、肾细胞癌Ⅱ期等适应症的探索性研究。

肠炎自体基因疗法作为一种个体化治疗性疫苗，通过编码患者特异性肿瘤新抗原的mRNA序列，激活T细胞介导的抗肿瘤免疫应答。其与Keytruda的协同作用机制，为解决黑色素瘤术后高复发率难题提供了创新思路。