2026年1月22日，第一三共宣布其创新药物优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，新增适应症为单药治疗既往接受过含曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是德曲妥珠单抗在中国获批的第六项适应症，也是针对HER2阳性胃癌的第二个适应症，填补了该领域二线靶向治疗的空白。

第一三共创新药获批基于国际多中心III期临床研究数据，结果显示德曲妥珠单抗在延长患者生存期、控制疾病进展方面表现优异，且安全性可控。作为一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，德曲妥珠单抗通过精准递送细胞毒性药物至肿瘤细胞，兼具靶向治疗的精准性与化疗的强效性，为HER2阳性胃癌患者提供了新的治疗选择。此前，该药物已在中国获批用于乳腺癌、非小细胞肺癌等多个瘤种，此次适应症扩展进一步验证了其跨瘤种治疗潜力。

第一三共表示，此次获批得益于中国药品审评审批体系的改革与优化，从申请递交到获批仅用时数月。公司将继续深化与中国医疗机构的合作，加速创新药物的临床应用，同时推进更多适应症的全球同步开发，以满足中国患者未被满足的医疗需求。