联环药业茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)获批临床试验
2026-01-22 19:06
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联环药业近日公告,公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)的《药物临床试验批准通知书》,并计划于近期启动临床试验。该药品为复方制剂,适用于成人及12岁以上青少年哮喘的维持治疗,旨在通过协同作用机制改善患者症状控制效果。

茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)由长效β2受体激动剂茚达特罗与吸入性糖皮质激素莫米松组成,通过双重作用机制抑制气道炎症并舒张支气管,从而降低哮喘急性发作风险。此次获批的临床试验将系统评估其安全性、耐受性及初步疗效,为后续研发提供关键数据支持。
值得注意的是,这是联环药业2026年获得的第二个临床批件。此前,公司已于年初公告另一款2类改良新药的临床试验获批,显示其在呼吸系统及泌尿系统疾病领域的研发管线持续推进。公司表示,将严格按照中国国家药监局要求开展试验,但同时提示药物研发存在不确定性,最终能否获批上市需以监管部门审评结论为准。
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