OKYO Pharma Limited近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物Urcosimod 0.05%用于治疗一名患有严重神经性角膜疼痛（NCP）的患者。此次批准基于一项单例扩大使用（亦称同情用药）计划，申请由南佛罗里达大学的Pedram Hamrah医生提交。

神经性角膜疼痛是一种涉及神经功能障碍和角膜炎症的慢性疾病，目前尚无FDA专门批准的治疗方法，患者通常依赖非适应症药物进行有限缓解。

根据FDA批准的扩大使用计划，Urcosimod将用于治疗已尝试所有其他替代疗法无效的重度神经性疼痛患者。该公司表示，该药物通过同时靶向炎症通路和神经相关疼痛信号的双重机制发挥作用，为其在此类患者中的应用提供了依据。

Urcosimod（曾用名OK-101）在临床前研究中显示出抗炎与镇痛活性，并在近期一项针对神经性角膜疼痛患者的随机II期临床试验中取得了积极结果。OKYO Pharma计划于今年晚些时候启动一项纳入120名患者的IIb/III期多剂量研究，以进一步评估该药物的安全性与疗效。