Mesoblast(ASX:MSB)在慢性腰痛治疗领域取得重要进展，其试验性细胞疗法rexlemestrocel-L(雷克斯美斯特洛尔-L)获美国食品药品监督管理局(FDA)积极反馈。FDA基于B型会议审查结果承认，该细胞疗法在针对慢性椎间盘源性下背痛患者的随机、安慰剂对照第三期临床试验中，显示出显著且持续的疼痛减轻效果，并有望减少阿片类药物的使用。

在已完成的首项三期试验中，FDA认可该细胞疗法在12个月内对疼痛强度的减轻效果优于安慰剂，这一结果或成为未来生物制剂许可申请中疗效认定的关键依据。此外，FDA明确表示，若后续试验能充分证明该细胞疗法可减少或消除阿片类药物使用，相关证据可纳入产品标签，这对正处于阿片类药物危机中的美国市场具有重要公共卫生意义。

雷克斯美斯特洛尔-L通过单次椎间盘内注射给药，针对炎症性退行性椎间盘病引发的慢性腰痛。试验数据显示，在基线服用阿片类药物的患者中，接受该细胞疗法治疗的患者在36个月随访期内完全停用阿片类药物的可能性是安慰剂组的三倍以上。目前，美国约40个站点正在开展第二项确认性三期试验，已完成超半数患者注册，预计未来几个月内将达成300名患者的目标。FDA已同意将12个月疼痛减轻作为主要终点，该指标在早期研究中已成功实现。

Mesoblast首席执行官Silviultescu表示：“这一细胞疗法有望同时解决慢性腰痛管理和阿片类药物依赖两大问题，为患者提供持久止痛方案的同时，助力公共卫生目标实现。”