近日，中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第2号）》。由启迪投资企业——罗森博特自主研发的“骨盆骨折手术计划软件”通过创新医疗器械特别审查申请，进入审批程序。

该软件旨在通过人工智能技术辅助医生进行骨盆骨折手术的术前规划。公司表示，这一产品是其布局“AI+手术机器人”技术路线的重要环节，有助于推动骨折手术规划从传统经验模式向智能化、定量化方向发展。

获得创新医疗器械审查资格，意味着该产品在技术原创性与临床价值方面通过了相关审核，可进入优先审评审批通道。罗森博特方面表示：“公司将持续推进产品注册进程，让这一创新技术早日服务临床，赋能医生实现更精准、更安全的手术治疗。”

此次审查结果的公示，体现了相关机构对骨科数字化与智能化创新产品的关注。该软件若成功获批上市，有望为骨盆骨折等复杂骨科手术提供新的数字化辅助工具。