Astellas Pharma宣布,苏格兰药品联盟(SMC)已批准佐尔妥昔单抗在苏格兰NHS体系中使用,这是英国首次针对晚期胃和胃食管交界癌中CLDN18.2阳性患者的胃癌治疗获得全国报销建议。该药物将与氟嘧啶和铂类化疗联合使用,适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性、且肿瘤检测出CLDN18.2阳性的胃部或胃食管交界腺癌患者。据统计,约38%的胃癌患者存在该生物标志物表达,为这一胃癌治疗细分领域提供了新的方向。

胃癌在苏格兰仍是重大公共卫生挑战,每年约386人被诊断为晚期或转移性疾病,其中四期患者确诊后一年生存率仅五分之一。传统胃癌治疗手段有限,亟需创新疗法改善预后。佐尔妥昔单抗作为首款针对CLDN18.2的精准药物,通过靶向结合这一维持胃黏膜完整性的蛋白质,在癌症发生时精准识别暴露的肿瘤细胞,并激活免疫系统进行攻击。其独特机制为HER2阴性胃癌患者的胃癌治疗提供了新的治疗选择,填补了相关领域的空白。
SMC的决策基于三期SPOTLIGHT和GLOW试验数据,两项研究共纳入1072名患者,结果显示联合治疗可显著延长无进展生存期和总生存期,且安全性与标准化疗相当。Russell Petty教授表示:“SMC推荐佐尔妥昔单抗,体现了我们通过精准医疗为患者提供尖端护理的决心。针对肿瘤特定特征如CLDN18.2进行胃癌治疗,可提供更有效治疗,延长患者与家人相处的时间。”Timir Patel博士强调:“这一建议凸显了个性化治疗在癌症护理中的重要性,佐尔妥昔单抗有望改善患者预后,是胃癌治疗领域的重大进展。”Astellas承诺将继续推进癌症生物学研究,为医生提供更多胃癌治疗选择,帮助患者在临床需求未被满足的领域获得创新疗法。









