维昇药业隆培生长激素获批
2026-01-27 09:22
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2026年1月26日,中国上海,专注于内分泌治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业宣布,其核心产品注射用隆培生长激素(维臻高)正式获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗3岁及以上儿童及青少年生长激素缺乏症所致的生长缓慢。

维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦先生表示:“隆培生长激素的获批是维昇药业从研发迈向商业化的重要一步,践行了我们‘全球创新,中国落地’的承诺。”隆培生长激素由维昇的授权合作伙伴Ascendis基于创新的TransCon技术研发,是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂,且在欧洲等国家地区也已获批上市。
儿童生长激素缺乏症是一种腺垂体无法产生足够生长激素的严重罕见病,患者不仅身材矮小,还存在代谢、心理、认知等多方面问题。此前,常规治疗方法是每日一次生长激素皮下注射,给患者及其照护者带来沉重负担,影响治疗效果。隆培生长激素作为新型长效生长激素,严格遵循欧美生产与质量控制标准,是FDA和EMA批准的首个用于该病症的长效生长激素。中国与国际的3期临床试验结果均显示,其促进生长的疗效优于生长激素日制剂,安全性与日制剂相当,国际3期最长达6年的扩展试验也证实了其长期治疗的安全性和持续疗效。
维昇药业拥有Ascendis内分泌管线在大中华地区研发、生产、商业化的独家权利。
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