近日，燃石医学自主研发的“人肿瘤多基因突变联合检测试剂盒(高通量测序)”成功进入中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心优先审批通道。作为中国国内首款乳腺癌NGS伴随诊断试剂盒，该产品有望大幅缩短中国国内获批周期，推动中国乳腺癌精准诊疗体系向标准化、国际化迈进，为患者提供更快捷精准的诊疗服务。

当前，乳腺癌诊疗已进入多基因NGS检测时代，传统单一基因检测模式难以满足临床需求，而NGS技术凭借多基因平行检测优势，成为精准靶向治疗的关键。燃石医学积极响应临床与政策导向，以合规创新为核心，持续推出高品质伴随诊断产品。其卡匹色替伴随诊断模块已于2025年9月在日本获批上市，并进入当地医保，成为乳腺癌领域中国肿瘤精准医疗海外获批的首个NGS伴随诊断证。此外，公司与迪哲医药联合研发的舒沃替尼伴随诊断试剂盒，也成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后，中国国家药品监督管理局批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断产品。

依托全球药诊协同项目，燃石医学已与140余家海内外药企达成深度合作，在研伴随诊断项目超15项，产品获批版图遍及中、美、日、欧等核心市场。此次产品进入优先审批通道，是对其技术实力、产品质量及临床价值的高度认可。