中国深圳康源久远JY108获美国FDA批准进入临床试验
2026-01-27 10:45
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近日,中国深圳康源久远生物技术有限公司宣布,其自主研发的创新药物JY108获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,进入临床试验阶段,用于治疗CD19+复发性/难治非霍奇金淋巴瘤。这一进展被视为公司发展历程中的重要里程碑。

公司创始人、CEO刘树民博士表示:“JY108作为首款基于PEG的TCE细胞接合剂,旨在克服TCE技术中的关键局限性,如细胞因子释放综合症和有限的组织渗透性。该药物不仅将用于治疗复发/难治性CD19阳性非霍奇金淋巴瘤患者,还计划拓展至自身免疫疾病领域。”刘树民博士还表达了对项目团队及合作方的感谢,并承诺将加快推进临床试验,使患者早日受益。

JY108基于康源久远的PEG及双抗技术平台开发,具有高安全性特点。其通过PEG降低CD3亲和力,有效避免细胞因子风暴;同时无Fc相关毒性,可选择性剔除B细胞,且对癌症和自免动物模型均显示出良好疗效。尤为突出的是,JY108是目前唯一对中枢神经自免炎症损伤(EAE)展示出临床前药效的TCE药物。

作为一家专注于抗肿瘤和自体免疫疾病创新抗体药研发的国家高新技术企业,康源久远拥有聚乙二醇T-cell engager技术(P-T-BsAb)和聚乙二醇双抗ADC技术(P-BsADC)两大平台专利。除JY108外,公司还有多个双抗ADC管线处于临床前开发阶段,且是全球唯一一家开发基于PEG的双抗ADC的企业。

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