1月27日，贝达药业宣布收到中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的BPI-572270胶囊临床试验申请正式获批。该药物拟用于晚期实体瘤(含非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等)的治疗，针对RAS基因突变这一癌症常见异常靶点展开研发。RAS基因突变在所有癌症中占比约20%-30%，但因缺乏传统药物结合位点，长期被视为“不可成药”靶点。目前全球尚无泛RAS抑制剂上市，现有靶向KRAS G12C的药物覆盖患者群体有限且易产生耐药性，临床需求远未被满足。

贝达药业研发的BPI-572270是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，通过形成“三元复合物”抑制激活状态的RAS突变蛋白(RAS(ON))与下游信号蛋白结合，阻断RAS驱动信号通路，从而抑制肿瘤生长。临床前研究显示，该药物对携带KRAS、NRAS、HRAS等多种突变(如G12X/G13X/Q61X)的肿瘤细胞均表现出强效抑制作用，同时具备优异的药代动力学性质和良好的安全性，为后续临床研究提供了有力支持。

贝达药业研发总裁兼首席医学官毛力教授表示：“BPI-572270有望填补泛RAS抑制剂领域的空白，为RAS突变导致的多种癌症患者提供新的治疗选择。”