近日,中国南昌弘益药业有限公司收到中国江西省药品监督管理局核发的二甲双胍格列本脲胶囊《药品GMP符合性检查结果告知书》。这意味着,在历经药品上市许可持有人变更、药品生产地址变更以及药品生产质量管理规范符合性检查后,该公司生产的新产品二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ型和Ⅱ型,商品名:普乐康尼)可正式上市销售。

南昌弘益药业此次推出的口服抗高血糖药物,为盐酸二甲双胍和格列本脲组成的复方制剂,有Ⅰ型和Ⅱ型两种规格。Ⅰ型含盐酸二甲双胍250mg、格列本脲1.25mg,Ⅱ型含盐酸二甲双胍250mg、格列本脲2.5mg。盐酸二甲双胍能减少肝糖原产生,降低肠道对糖的吸收,还能通过增加外周糖摄取和利用来提高胰岛素敏感性;格列本脲作为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素发挥降糖作用。
该新产品适用于单纯饮食控制和或运动疗法后血糖水平未达满意控制的2型糖尿病病人。对于单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病病人,它可作为二线用药。此产品的上市,不仅扩充了南昌弘益药业的降糖药物产品线,也为临床治疗糖尿病增添了新的药物选项。









