2026年1月28日，诺华公司宣布，其创新性降胆固醇药物乐可为®(英克司兰钠注射液)获中国国家药品监督管理局批准新适应症。该药物可作为饮食辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症(非家族性)或混合型血脂异常患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。此次获批，进一步扩大了诺华该款药物的适用范围，为更多血脂异常患者提供了治疗选择。

作为诺华推出的全球首款靶向PCSK9的小干扰RNA降胆固醇药物，英克司兰钠注射液采用一年两针的给药方式，有助于提升治疗依从性及LDL-C的长期达标率。在中国，心血管疾病是居民死亡的主要原因，LDL-C是动脉粥样硬化性心血管疾病的主要致病危险因素。然而，中国高胆固醇血症及LDL-C超标的患病率持续上升，血脂管理仍存在明显差距。

诺华的英克司兰钠注射液通过阻断前蛋白转化酶枯草溶菌素(PCSK9)蛋白的合成，从源头降低LDL-C水平。根据III期临床V-MONO China研究，该药物单药治疗相比安慰剂，显示出具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果。此前，乐可为®已于2023年8月在中国首次获批上市，用于与他汀类药物或其他降脂疗法联合用药。此次新适应症的获批，将进一步满足患者的治疗需求，也体现了诺华在心血管疾病治疗领域的持续创新。