人工智能膀胱癌检测软件在新加坡获得监管批准
新加坡在将人工智能技术融入临床实践方面取得新进展。根据GlobalData的报告,这一趋势与新加坡建设面向未来的医疗保健系统目标相契合。近日,美国医疗技术公司Intelligent Scopes Corp宣布,其人工智能驱动的膀胱癌检测软件工具CystoSmart,已获得新加坡卫生科学局的监管批准。
该软件旨在通过分析膀胱镜图像,协助临床医生检测和鉴别膀胱病变,其设计目标是减少图像解读差异,但最终诊断决策仍需由临床医生做出。GlobalData医疗器械分析师Anindita Ghosh对此评论道:“基于人工智能的软件可以更快、更一致地解读医学图像,减少诊断差异,改善工作流程,并辅助临床决策,同时最终评估仍需依靠临床医生的监督。”
此次获批恰逢新加坡与马来西亚启动一项为期六个月的“医疗器械监管互赖计划”试点项目。该项目允许双方监管机构相互认可对部分中高风险医疗器械的评估结果,旨在缩短相关产品的审批时间。
与此同时,新加坡本土机构也在积极推动人工智能医疗应用的发展。例如,新加坡国立大学医疗系统正与Genesis MedTech Group合作开发外科手术人工智能项目,并计划共同成立联合创新与培训实验室。此外,新加坡-麻省理工学院科研联盟也设立了研究中心,致力于开发用于慢性病实时监测的可穿戴超声成像系统。
这些举措共同反映了新加坡医疗系统对创新技术的接纳与整合。此次CystoSmart软件的监管批准,是人工智能作为医疗器械在新加坡临床场景中迈出的具体一步,展示了其医疗生态系统对数字化工具的积极部署。
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