1月26日,中国生物制药旗下北京泰德制药开发的中国首仿妥洛特罗贴剂(德瑞妥®)0.5mg/贴儿童小规格,获中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。此次获批,是继2mg/贴成人规格上市后,德瑞妥®在人群精细化用药上的进一步完善,适用人群拓展至最小6个月的婴幼儿,为支气管哮喘等疾病规范治疗提供中国新方案。

儿童用药常面临害怕打针、拒绝吃药等挑战,影响用药依从性。透皮给药系统(TDDS)为儿童呼吸系统疾病治疗带来新思路,透皮贴剂具备长效缓释、不良反应低等优势,降低用药门槛。德瑞妥®作为“贴着用的LABA制剂”,适合吸入操作困难或依从性低的儿童患者,受到中国国内外多个权威指南及共识推荐。
德瑞妥®并非简单缩小剂量,而是在制剂层面进行工艺优化,采用五层结构设计,兼顾贴敷稳定性与持续释放性能。其核心技术斩获两项产品专利,有效提升妥洛特罗稳定性,优化基质材料玻璃化温度,使贴剂长时间贴敷不易脱落。基于其长效缓释优势,睡前粘贴可有效覆盖夜间及清晨易发作时段。
中国北京泰德制药深耕透皮制剂领域20余年,搭建规模化产能,践行质控标准,保障产品稳定供应与疗效一致性。目前,德瑞妥®等创新贴剂产品已全面覆盖京东健康及全国连锁药店,中国生物制药将携手合作伙伴普及疾病管理及贴剂使用方法。未来5年,中国北京泰德制药计划继续推出10余款经皮给药产品。









