1月29日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到中国国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请已获受理。此次申请的新适应症聚焦于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE),用于治疗不可切除的肝细胞癌。

卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂,此前已在多种实体瘤治疗中展现出显著疗效,并获批多项适应症。甲磺酸阿帕替尼则是恒瑞医药开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,针对血管内皮生长因子受体(VEGFR),同样在中国获批多个适应症。此次两者联合TACE的新适应症申请,是基于前期临床试验的积极结果。相关研究显示,该联合疗法在不可切除肝细胞癌患者中表现出良好的疗效和安全性,有望为患者提供新的治疗选择。
恒瑞医药持续推进创新药物的研发与上市,此次新适应症申请的受理,进一步体现了公司在肿瘤治疗领域的研发实力和市场布局。随着后续审批流程的推进,若该适应症最终获批,将有望丰富中国肝细胞癌患者的治疗手段,提升治疗效果。









