美国食品药品监督管理局已批准Tenpoint Therapeutics研发的Yuvezzi滴眼液，用于治疗成人老花眼。这款药物包含2.75%卡巴胆碱和0.1%酒石酸溴莫尼定，成为首款获得FDA批准用于该病症的双组分滴眼液。

该产品此前名为BRIMOCHOL PF，计划于2026年第二季度在美国市场全面推出。老花眼是一种随年龄增长而发展的视力问题，通常在45岁左右开始出现，全球约有20亿人受到影响，其中美国患者数量约为1.28亿。这种疾病会降低眼睛对近距离物体的聚焦能力，可能影响日常活动，特别是在光线较暗或对比度较低的环境中。

加利福尼亚州拉古纳山哈佛眼科协会的医学博士John Hovanesian表示：“老花眼的影响经常被忽视，而现有的解决方案如眼镜、隐形眼镜或手术，未能充分满足那些在近距离任务中遇到困难的人群的实际需求。Yuvezzi通过将卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定结合在每日一次的滴眼液中，提供了一种新的方法来改善近视力并保持全天耐受性。这款药物专门设计以确保疗效和耐受性，代表了为老花眼患者提供完整、非侵入性选择的重要进展。”

FDA对Yuvezzi的批准基于两项III期临床试验BRIO I和BRIO II的数据，这些试验评估了该固定剂量组合的疗效和安全性。在BRIO I研究中，Yuvezzi显示出优于其单独活性成分的效果，满足了FDA对组合疗法的批准要求。在对照试验BRIO II中，Yuvezzi达到了所有主要终点，在八小时内实现了统计学上显著的三行或更多的双眼未矫正近视力改善，且未损失一行或更多的双眼未矫正远视力。

Yuvezzi在临床项目中表现出良好的耐受性。在BRIO II研究中，涉及超过72,000个治疗日，这是迄今为止进行的最长老花眼安全性研究，未观察到与治疗相关的严重不良事件。最常见的副作用包括头痛、视力模糊和暂时性眼痛或刺激。

Tenpoint Therapeutics首席执行官Henric Bjarke指出：“FDA批准Yuvezzi是美国数百万老花眼患者的重要里程碑。作为首款获得FDA批准用于老花眼的双组分滴眼液，Yuvezzi利用卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定的机制，提供清晰的近视力和良好的耐受性。”

配合Yuvezzi的批准，Tenpoint Therapeutics宣布已筹集2.35亿美元新资本，包括8500万美元的B轮优先股融资和1.5亿美元的非稀释性高级担保定期贷款，以支持针对年龄相关性视力丧失的项目。股权融资由Janus Henderson、EQT Nexus、Hillhouse和英国商业银行领投，债务融资由Hercules Capital提供。

Tenpoint Therapeutics主席David Guyer医学博士表示：“B轮融资与YUVEZZI批准同时发生，为这个优秀的眼科团队向广阔市场提供一流双组分药物创造了理想的起点。”