在中国南京召开的2026年中国全国药品注册管理和上市后监管工作会上，中国国家药监局宣布，“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，推动医药产业向“系统性创新”“质量效益型增长”及“供应链数字化”方向转型。会议明确，生物医药领域正呈现前沿技术复杂化、创新主体多元化、监管标准国际化三大趋势，中国审评审批体系已与国际深度接轨，助力中国国产创新药提升全球竞争力。

2025年，中国创新药发展迈入新阶段，全年76个创新药获批上市，研发应用水平显著提升。2026年，中国国家药监局将聚焦新靶点药物、人工智能驱动研发及细胞与基因治疗等前沿领域，通过加快审批通道加速新药上市，并推动药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品和罕见病用药市场独占期机制，激发企业创新活力。

为优化服务效能，中国国家药监局计划打造“一站式”数字化咨询平台，集成在线申请、智能分流、进度追踪等功能，为企业提供合规研发指导。针对药品网络销售，监管部门要求平台严格审核商家资质，利用数据算法强化风险监测，持续提升质量管理水平。数据显示，2025年中国药品网上销售规模约800亿元，监管升级将进一步保障消费者权益。