恩利西肽药丸试验显示可降低胆固醇60%为高风险患者提供新选择
2026-02-05 13:51
收藏

华盛顿研究人员周三公布的一项研究显示,一种名为恩利西肽的新型药丸能显著降低服用他汀类药物后仍处于心脏病高风险人群的动脉堵塞胆固醇。该药丸仍处于试验阶段,但它以目前只能通过注射药物实现的方式帮助身体清除胆固醇。如果获得美国食品药品监督管理局批准,这种恩利西肽药丸可能为数百万患者提供更易使用的选择。

他汀类药物可阻断肝脏部分胆固醇生成,是治疗的基石。但即使服用最高剂量,许多人仍需额外帮助以将其低密度脂蛋白(即“坏”胆固醇)降至符合医疗指南的水平。在一项涉及超过2900名高风险患者的大型研究中,参与者被随机分配在标准治疗基础上每日加服恩利西肽药丸或安慰剂。研究人员在《新英格兰医学杂志》上报告称,服用恩利西肽的患者在六个月内低密度脂蛋白胆固醇降幅高达60%。

研究主要作者、德克萨斯大学西南医学中心心脏病学家安·玛丽·纳瓦尔博士表示:“患者可在服用他汀类药物基础上添加其他药丸,但没有一种能达到恩利西肽所见到的降低低密度脂蛋白胆固醇的程度。”研究人员发现,这一益处仅在一年的时间内略有下降,且服用该药丸与服用安慰剂的患者在安全性上没有差异。但需注意:该药丸必须空腹服用。

心脏病是主要死因之一,而高水平的低密度脂蛋白胆固醇会导致动脉斑块积聚,是心脏病发作和中风的首要风险因素。虽然100的低密度脂蛋白水平对健康人群来说被认为是正常的,但医生建议一旦人们出现高胆固醇或心脏病,应将其降至至少70——对于极高风险人群,甚至应降得更低。

像立普妥和可定这样的他汀类药丸,或其廉价的仿制药,在降低低密度脂蛋白方面非常有效。对于额外帮助,一些强效注射药物作用方式不同,它们阻断一种名为PCSK9的肝脏蛋白,这种蛋白会限制身体清除血液中胆固醇的能力。然而,只有一小部分能从PCSK9抑制剂中获益的人在使用它们。尽管这些昂贵的注射剂价格最近有所下降,但患者可能仍不喜欢自行注射,纳瓦尔表示,医生开具这些药物也更复杂。

默克公司资助了周三的这项研究,该研究提供了寻求FDA批准恩利西肽所需的部分最终数据。FDA已将该药物加入承诺超快审评的项目中。未参与该研究的波士顿大学和VA新英格兰医疗系统的威廉·博登博士在杂志中写道,该研究提供了“令人信服的证据”,表明这种新药丸降低胆固醇的效果与那些PCSK9注射剂大致相当。

博登提醒,目前尚无数据显示该药丸的降胆固醇效果能转化为更少的心脏病发作、中风和死亡。这需要比一年长得多的时间来证明。默克公司正在进行一项涉及超过14000名患者的研究来揭示答案。相关研究显示,降低胆固醇的药物也可能降低痴呆风险。

本简讯来自全球互联网及战略合作伙伴信息的编译与转载,仅为读者提供交流,有侵权或其它问题请及时告之,本站将予以修改或删除,未经正式授权严禁转载本文。邮箱:news@wedoany.com